نظراً للمتطلبات التنظيمية لوزارة الصحة اليمنية والهيئة العليا للأدوية والأجهزة الطبية، يُمثل فهم وإدارة اللوائح الدوائية في اليمن تحدياً حقيقياً. وقد طورت شركة يونايتد سيجنا فارما خبرتها في الشؤون التنظيمية ذات القيمة المضافة العالية، مثل تقديم الاستشارات التنظيمية ودعم شركائنا في قطاع الأدوية في الحصول على الوضع القانوني والموافقات الإدارية

يحرص فريق الشؤون التنظيمية لدينا على الاطلاع الدائم على الشؤون التنظيمية والقانونية مع مختلف الجهات الصحية الوطنية في اليمن. نقدم الدعم في الشؤون التنظيمية لشركائنا في كل مرحلة من مراحل دورة حياة المنتج، بدءاً من إجراءات طلب ترخيص التسويق ووصولاً إلى إدارة الشؤون التنظيمية اليومية

نقدم خدمة إدارة إجراءات التسجيل لكل من منتجات الرعاية الصحية الحاصلة على براءات اختراع ومنتجات الرعاية الصحية العامة، بدءاً من تقييم ما قبل التسويق، وطلب ترخيص التسويق، ووصولاً إلى متابعة ما بعد التسويق، وعملية تجديد ترخيص التسويق، وذلك لضمان توافق المنتج مع المعايير المعمول بها من حيث الجودة والفعالية والسلامة. تُعد خدمة الشؤون التنظيمية لدينا حلاً مُبسطاً لمسار اعتماد الأدوية

نقدم أيضًا خدمة اليقظة الدوائية لجميع عملائنا، باتباع أفضل ممارسات اليقظة الدوائية

خدمات المراقبة
تسجيل جميع حالات التسمم الدوائي المحلية والإبلاغ عنها.
التدريب الأولي والمستمر لفريقنا، والتقييم السنوي
المراقبة التنظيمية الشهرية
الرد على التسويات ودعم عمليات المتابعة
خدمات تقديم الملفات
التقديم المباشر إلى السلطات الصحية المحلية
تتبع وتسجيل جميع الطلبات المقدمة حسب المنتج والبلد
أرشفة جميع طلبات التسمم الدوائي